Entre os vários aspectos da biotecnologia, as diferenças entre os medicamentos biológicos e os convencionais (químicos) ainda são pouco compreendidas. Para informar a comunidade médico-científica e os jornalistas sobre o tema, discutir a entrada dos medicamentos biológicos similares no país e a legislação sobre essa área, o Núcleo José Reis de Divulgação Científica da USP (Universidade de São Paulo) e a Interfarma promovem na próxima terça-feira (29), no Hospital Sírio Libanês, o "1º Simpósio de Medicamentos Biológicos - ética, regulação, pesquisa, desafios e uso clínico".
Alguns pontos interessantes que serão abordados:
1 – O que são?
Medicamentos biológicos são aqueles que têm como matéria-prima uma substância viva (um tecido, uma proteína, etc). São os mais avançados do mundo – o desenvolvimento dos biofármacos permitiu encontrar tratamentos para algumas das doenças mais complexas, como esclerose múltipla, câncer, tumores cerebrais etc. Somente hoje, mais de 350 medicamentos biológicos estão sendo desenvolvidos para o tratamento de mais de 150 doenças.
2 – Diferenças
A estrutura dos medicamentos biológicos é completamente diferente dos de origem química (como a aspirina ou antiinflamatórios comuns, por exemplo). Qualquer modificação na matéria-prima durante o processo produtivo ou armazenamento pode afetar a estrutura molecular e com isso alterar a segurança e eficácia do medicamento.
3 – Biosimilares
Entre os medicamentos químicos pode haver uma cópia, mas o mesmo não acontece com os biológicos. É impossível copiar um medicamento biológico. É por isso que não existe um genérico biológico, mas sim um similar. São os chamados biosimilares.
4 – Legislação
A legislação brasileira é considerada uma das melhores do mundo. É, inclusive, mais detalhada que a legislação norte-americana, mas a prática médica e dos hospitais públicos não coincide com o rigor da legislação.
Palestrantes
· Dr. Dario Miranda, assessor de produtos biológicos da ANVISA; ex-consultor da Organização Panamericana de Saúde (OPAS) para produção e controle de imunobiológicos; um dos responsáveis pelo desenvolvimento da legislação brasileira sobre o assunto.
· Dr. Gonçalo Vecina, ex-presidente da ANVISA; professor da Faculdade de Saúde Pública da USP (Universidade de São Paulo).
· Profa. Dra. Lygia da Veiga Pereira, geneticista, professora da Universidade de São Paulo e autora dos livros “Seqüenciaram o genoma humano. E agora?”, e “Clonagem, fatos e mitos”. Ph.d. em Ciências Biomédicas pela Mount Sinai School of Medicine, de Nova York.
· Dr. Jacques Mascaro, especialista internacional em biotecnologia, membro do Conselho Diretor do European Office of Drug Information Association, um dos responsáveis pela criação da legislação européia sobre o tema; líder para assuntos regulatórios da Roche na Europa.
Data: 29 de agosto (terça-feira)
Local: Hospital Sírio Libanês (rua coronel Nicolau dos Santos, 69 Bela Cintra)
Horário: 9h30 às 13h00
RSVP: na Máquina da Notícia, tel. 3147-7900, ramal 8004, com Fabiana Rodrigues. E-mail: fabiana@maquina.inf.br